Навчальний посібник. — Вороніж: Видавничо-поліграфічний центр Воронезького державного університету, 2010. — 198 с. — ISBN 978-5-9273-1725-7. Цей посібник містить організаційні, нормативно-методичні та науково-технічні основи забезпечення якості, сертифікації, державної реєстрації, контролю якості, ефективності й безпеки лікарських засобів. У ньому розглядаються питання функціонування системи контролю та дозволів, а також проблеми якості на різних етапах життєвого циклу ліків. Відображені історичні аспекти державного регулювання й контролю процесів створення й обігу лікарських засобів, розвиток нормативної бази у цій сфері. Видання призначене для провізорів-інтернів і слухачів курсів підвищення кваліфікації за спеціальністю «Фармація».