Воронеж: ІПЦ ВГУ, 2008. — 279 с. : навчальний посібник для студентів, що навчаються за спеціальністю 060108 Фармація Виготовлення стерильних лікарських засобів є окремим розділом фармацевтичної технології, який постійно удосконалюється на основі останніх досягнень науки і практики. Сучасні вимоги до препаратів парентерального застосування найповніше реалізуються у заводських умовах, що забезпечують високий рівень чистоти, стабільності, стерильності, точного дозування та інших параметрів відповідно до правил GMP. Однак ця обставина зовсім не зменшує актуальності та потреби у розширенні можливостей виготовлення стерильних екстемпоральних лікарських форм. Необхідність отримання стерильних та асептичних лікарських форм зумовлена особливим способом їх застосування. Ін'єкції вводяться в організм через порожню голку, що порушує цілісність шкірних і слизових покривів. Наявність у розчині мікроорганізмів може спричинити інфікування організму, а отже — важкі наслідки. Лікарські форми з антибіотиками вимагають асептичних умов при виготовленні, оскільки у присутності мікроорганізмів багато антибіотичних речовин втрачають свою активність. Розглядаємі лікарські форми, незалежно від того, піддаються вони подальшій стерилізації чи ні, повинні готуватися в асептичних умовах. Санітарні вимоги до виготовлення ліків у таких умовах регламентуються наказом МОЗ РФ № 309 від 21.10.1997 року «Про затвердження інструкції з санітарного режиму аптечних установ (аптек)». До лікарських форм, що виготовляються в асептичних умовах, належать: форми для ін'єкцій, для лікування очей, з антибіотиками, для дітей. Ці лікарські засоби не повинні містити мікроорганізмів і їхніх спор. Розчини для ін'єкцій пред'являють дуже високі вимоги. Вони мають бути стерильними, не містити апірогенних речовин, механічних домішок, бути стабільними під час стерилізації та зберігання. Увага до асептики має пронизувати всі етапи технологічного процесу.