Учебное пособие. - Самара: СГТУ, 2008. - 66 с. ISBN/ISSN:978-5-7964-1146-9.Рассмотрены основные принципы определения общих технологических примесей в лекарственных веществах эталонным и безэталонным методами. Приведены примеры решения различных задач, возникающих как при разработке нормативных требований к чистоте лекарственных веществ, так и при практическом выполнении анализа. Приведены методики приготовления эталонных растворов примесей и даны некоторые методические рекомендации по работе с ними. Описаны методы определения общих технологических примесей в лекарственных веществах и рассмотрена их сущность. Предназначено для студентов, обучающихся по специальности 02.01.01 "Химия" по специализации 02.01.32 "Фармацевтическая химия".Оглавление:Введение.Внеаудиторная подготовка.Классификация примесей.Методические вопросы контроля общих технологических примесей в лекарственных веществах.Нормирование требований к чистоте лекарственных веществ.Эталонный метод определения предела содержания общих технологических примесей.Безэталонный метод определения предела содержания общих технологических примесей.Сравнительная характеристика эталонного и безэталонного методов.Планирование методик контроля общих технологических примесей.Задачи на расчет нормированного предела содержания примесей (СН).Расчёт навесок лекарственных веществ для определения примесей кальция, железа, тяжелых металлов после озоления и мышьяка эталонными методами.Планирование методик приготовления растворов для определения общих технологических примесей.Валидация фармакопейных методик приготовления растворов для определения общих технологических примесей.Химические реакции, лежащие в основе методов контроля общих технологических примесей.Испытание на хлориды.Испытание на сульфаты.Испытание на соли аммония и аммиак.Испытание на соли кальция.Испытание на соли железа.Испытание на соли цинка.Испытание на соли тяжелых металлов.Испытание на мышьяк.Контрольные вопросы, задачи и упражнения.Лабораторный практикум.Приготовление эталонных растворов общих технологических примесей.Испытания на чистоту и допустимые пределы примесей.Общие требования к проведению испытаний на чистоту эталонным и безэталонным методами.Унифицированные методы определения общих технологических примесей эталонным методом.Библиографический список.