Проведення валідаційних процесів у виробництві лікарських засобів за стандартами GMP. Методичні рекомендації

після оплати (24/7)
(для всіх пристроїв)
(в т.ч. для Apple та Android)
Книга «Проведення валідаційних процесів у виробництві лікарських засобів за стандартами GMP. Методичні рекомендації», створена колективом авторів, є незамінним джерелом для фахівців у галузі фармацевтики та для всіх, хто цікавиться питаннями забезпечення якості й безпеки медикаментів. У сучасних умовах, коли вимоги до виробництва й контролю якості стають усе суворішими, ця публікація пропонує комплексний підхід до валідації процесів, що відповідає міжнародним стандартам Good Manufacturing Practice (GMP). Валідація — це не просто формальність, а важливий етап, який гарантує, що вироблені ліки є безпечними й ефективними. Книга охоплює ключові аспекти валідації — від проектування й розробки до впровадження й моніторингу, що робить її актуальною як для початківців, так і для досвідчених фахівців, які прагнуть оновити свої знання. Читачі зможуть ознайомитися з різноманітними методами валідації, їхніми перевагами й недоліками, а також дізнатися, як правильно документувати всі етапи процесу, що є критично важливим для дотримання стандартів GMP. Ця книга буде особливо корисною студентам і аспірантам фармацевтичних і біомедичних спеціальностей, а також співробітникам фармацевтичних компаній, що працюють у сфері контролю якості й валідації. Вона також може зацікавити аудиторів і інспекторів, які здійснюють перевірки відповідності виробництва лікарських засобів стандартам. Важливо підкреслити, що валідація процесів — це не лише питання дотримання нормативних вимог, а й запорука довіри з боку споживачів і медичних фахівців. Тематика книги охоплює широкий спектр питань: управління ризиками, вибір методів валідації, розробка протоколів і звітів, а також підходи до навчання й підвищення кваліфікації персоналу. Кожна глава містить практичні рекомендації та приклади, що робить матеріал доступним і зрозумілим. Автори прагнуть не лише донести теоретичні знання, а й показати, як їх застосовувати на практиці — особливо важливо в швидко змінюваному світі фармацевтичної галузі. Стиль викладу відзначається ясністю й структурованістю, що полегшує орієнтацію у складних питаннях. Колектив авторів — це експерти з багаторічним досвідом роботи у фармацевтичній сфері, що додає книзі додаткової цінності. Їхні попередні праці вже зарекомендували себе як авторитетні джерела інформації, і ця книга продовжує цю традицію. «Проведення валідаційних процесів у виробництві лікарських засобів за стандартами GMP. Методичні рекомендації» стане незамінним помічником для всіх, хто прагне вдосконалювати процеси валідації та підвищувати якість вироблених препаратів. Вона не лише збагачує знання, а й надихає застосовувати їх у реальній практиці. Якщо ви шукаєте інформацію про валідацію у фармацевтиці, стандарти GMP або прагнете покращити якість виробничих процесів — ця книга саме для вас. Заглиблюючись у її сторінки, ви відкриєте для себе світ, де якість і безпека ліків — на першому місці, а валідація процесів стає невід’ємною частиною успішної фармацевтичної практики. Не пропустіть можливість стати частиною цього важливого й відповідального процесу!
LF/402751868/R
Характеристики
- ФІО Автора
- Коллектив авторов
- Мова
- Російська
- Дата виходу
- 2017